Étude Trans-RosaLEE : étude translationnelle de profiling moléculaire à haut débit du cancer du sein RH+/HER2- métastatique traité par hormonothérapie et ribociclib.

À propos

Le cancer du sein métastatique/avancé à récepteurs hormonaux (RH) positifs et récepteur HER2 négatif (RH+/HER2-), maladie dont vous êtes atteints, est un enjeu majeur de santé publique. Un défi thérapeutique est de surmonter la résistance* de la tumeur à l’hormonothérapie. C’est grâce à une meilleure compréhension des mécanismes moléculaires* de cette résistance que des nouveaux traitements efficaces ont été développés, comme le Kisqali® (ribociclib) que votre oncologue vous a prescrit dans le cadre de votre maladie. Ce traitement bloque la croissance et la division des cellules cancéreuses en bloquant des protéines appelées CDK4/6 situées à l’intérieur de la cellule : il s’agit d’un inhibiteur de CDK4/6. Ce traitement est pris en association avec l’hormonothérapie qui bloque l’effet néfaste de vos hormones (oestrogènes) sur la prolifération des cellules cancéreuses. Cette combinaison Kisqali + hormonothérapie est le traitement de référence actuelle dans votre situation. Mais comme avec tout traitement, il est attendu que certaines patientes répondent bien et que leur maladie soit stabilisée voire même en rémission, tandis que d’autres patientes ne répondront probablement peu ou pas au traitement et rechuteront. Afin de proposer le traitement le plus adapté aux patients, il est nécessaire d’identifier des marqueurs pré-thérapeutiques prédictifs* de la réponse à ce traitement et les mécanismes moléculaires* de cette résistance mis en place par la tumeur avant ou sous l’effet du traitement. Dans ce contexte, l'analyse ou profiling moléculaire* à haut débit des tumeurs devrait aider. Au cours de la dernière décennie, des efforts importants ont été déployés pour caractériser les gènes* des tumeurs (génome) dans le cancer du sein localisé opéré. Mais, le profil moléculaire des métastases n'est pas forcément représentatif de celui de la tumeur localisée initialement opérée, avec l’apparition dans la métastase d’altérations moléculaires* potentiellement impliquées dans la résistance aux traitements précédemment reçus. Ces dernières années, quelques études ont cherché à caractériser le profil des altérations moléculaires de métastases de cancer du sein, mais sur peu de cas, et quasiment jamais chez des patientes prétraitées avec des inhibiteurs de CDK4/6. L’étude Trans-RosaLEE vise à combler ce manque en permettant un profiling moléculaire* à haut débit aux niveaux des gènes (ADN et ARN) d'une collection d'échantillons de tumeurs et de sang prélevés chez des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique/avancé RH+/HER2- devant débuter un traitement par Kisqali® + hormonothérapie. Les échantillons à analyser seront prélevés juste avant le début du traitement (pré-thérapeutique) et juste après son arrêt en cas d’aggravation de la maladie (post-thérapeutique). Les objectifs principaux de l’étude TransRosaLEE sont : - de découvrir si le traitement Kisqali® + hormonothérapie entraine des modifications au niveau de l’ADN et/ou ARN des gènes de votre tumeur ; -d’identifier s’il existe une signature moléculaire qui permettrait de prédire la réponse des patients au traitement Kisqali® + hormonothérapie ; -d’évaluer s’il existe une signature moléculaire qui permettrait de prédire le pronostic de la maladie ; -d’identifier des altérations au niveau des gènes de votre tumeur qui pourraient être ciblées par un traitement spécifique et qui permettraient en cas de progression de votre maladie de mettre en place un nouveau traitement adapté et individualisé. La durée de la recherche est de 4.5 ans et la durée de votre participation dépendra de la date de votre inclusion dans l’étude puisque nous vous suivrons tant que l’étude sera ouverte. Elle sera minimum de 2 ans et maximum de 4.5 ans.